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兰德尔·朴:昆药集团涨停背后的行业机会在这

发布时间:2019-06-22内容来源:未知 点击:

世卫组织报告,疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性是当前抗疟的最大技术挑战。经3年多科研攻坚,屠呦呦团队提出新治疗方案:一是适当延长用药时间;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,立竿见影。

另外由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。受此利好消息刺激昆药开盘一字板涨停,医药板块早盘多股涨停。

新药研发专业化分工深化,分为很多场景,很重要的一块就是CMO/CDMO(合同生产业务/合同生产研发业务),上文提到的昆药就是负责新药临床试验的,今天我们结合广证的深度报告继续寻找第2个昆药集团。

新药研发CMO/CDMO企业负担研发环节的生产任务,令委托企业可以专注于研发环节。传统的 CMO 模式仅提供以委托企业提供的技术路线为基础的代工生产服务,CDMO(Contract Development Manufacture Organization)模式在此技术上为委托企业优化技术路线,进一步提高新药研发效率。

昆药集团涨停背后的行业机会在这

新药研发CMO/CDMO行业直接服务于新药研发行业,新药研发规模决定新药研发 CMO/CDMO的发展。新药研发行业处于黄金时代:1)新药获批数量呈上升趋势。从新药获批数量来看,FDA 的新药批 准数量已连续两年突破新高,2018 年达到了59款,而我国 2018 年新药获批数量较2017年同比大幅增长155%,2019 年年初至6月为止已批准 17 款新药,反映新药研发规模持续扩张,速度持续加快;2)新药研发企业数量逐年上升。

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南方所预计2021年我国CMO/CDMO整体市场规模(包括创新药和仿制药)达到626亿元,增速快 于全球水平。根据国家药监局南方所的的测算,2016年,我国 CMO/CDMO市场规模已达270亿元,并将 保持年均 18.3%的复合增长率,快于全球 13.03%的水平,预计到 2021 年达到626亿元市场规模。

我国CMO/CDMO行业竞争格局与全球范围的CMO/CDMO竞争格局相似,企业集中度低,市场竞争程度高。2016年,合全药业的市场份额最高,TOP6企业的总市场份额只有 22%。 为了抢占市场份额,我国CMO/CDMO企业通过并购与合作等方式拓展自身业务范围,逐渐向综合一 体化服务公司发展。2017年4月,博腾股份收购J-STAR,提高了自身化学药CRO能力,之后又与BioDuro、 Codexis、华森制药共签订合作协议;2018 年6月,凯莱英与昭衍新药、Covance Inc.签订合作协议,业务向上游 CRO方向延申

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新药研发CMO/CDMO行业中,大型企业集聚在化学药领域,还有许多企业深耕于高技术壁垒细分领域,行业服务范围较广。国内市场份额最大的三家企业合全药业、凯莱英、博腾股份都主要经营小分子化学药领域,且正在积极开拓生物药领域。而诸多高技术壁垒的细分领域如抗体药、病毒载体、基因合成、 寡核酸等领域中也已涌现出一批优秀企业。

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相关概念股:

凯莱英是国内新药研发CMO/CDMO行业领军企业之一。公司致力于制药工艺的技术创新和商业化应 用,服务客户包括默沙东、辉瑞、百时美施贵宝等全球大型制药公司,目前正通过与生物药 CRO 领先企 业展开合作来积极向生物药领域扩展。2018年,公司实现营业收入 18.35亿元,近5年年均复合增长率达到26.52%;实现扣非归母净利润3.69亿元,近5年年均复合增长率达到40.62%。公司正在快速成长。

合全药业是我国CMO/CDMO行业市场份额最大的企业。公司主要为创新药研发企业提供 CMO/CDMO服务,经营范围覆盖多个国家。公司拥有通过 FDA、EMA等药品监管部门批准的生产基地, 能够根据客户需要灵活调整,满足多样化的定制生产需求,客户涵盖 Janssen,Merck,GSK等全球大型创 新药研发企业。目前公司新进军寡核苷酸和多肽业务,于 2019 年一季度开始研发性生产,相应的商业化生 产设施正在建设中。2018 年,合全药业实营业收入27.05亿元,近5年年均涨幅为25.9%;实现扣非归母净 利润6.08亿元,近5年年均涨幅为 27.33%。合全药业经营业绩优秀,且仍然在高速成长,此外,净利润增长速度高于营业收入增长速度,反映合全药业的毛利水平也在提升。

和元上海致力于病毒载体技术在生物医学研究、细胞治疗(CAR-T)服务及基因治疗药物开发中的应 用。公司已掌握数十项病毒载体相关的生产工艺技术,包括病毒包装生产、CRISPR/Cas9等最前沿基因编辑技术。2017年,公司的CMO/CDMO业务的营业收入仅有 40 万,2018 年该业务的营业收入已超过1000万,增长迅速,毛利率达到39.82%。

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